液相色譜法在制藥行業(yè)的應(yīng)用
液相色譜法作為制藥行業(yè)中現(xiàn)有技術(shù)中為較為先進(jìn)的，且已成為醫(yī)藥開(kāi)發(fā)及檢測(cè)所離不開(kāi)的。很多藥物的純化及成分的定性、定量測(cè)定、中藥有效成分的分離制備及純度的測(cè)定，現(xiàn)代制藥行業(yè)中大多數(shù)藥品的檢測(cè)及臨床醫(yī)學(xué)研究中人體血液和體液中藥物濃度、藥物代謝物的測(cè)定、新型手性藥物中手性對(duì)應(yīng)體含量的測(cè)定，液相色譜法發(fā)揮了很大的作用。在現(xiàn)代制藥行業(yè)中，藥品的直接特點(diǎn)要具備安全性和有效性，很多在藥物的雜質(zhì)項(xiàng)直接關(guān)系藥品的安全性與有效性，其中涉及到雜質(zhì)的定量檢測(cè)中，液相法發(fā)揮了巨大作用。在藥物分析、食品的農(nóng)藥殘留、天然藥物分離等方面均發(fā)揮不可代替的作用。
1 液相色譜檢測(cè)藥物含量
在檢測(cè)各種藥物原料中的組分和雜質(zhì)時(shí)，采用液相色譜法能夠獲得較為準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果。例如測(cè)定酰胺類藥物時(shí)，其交易水解和氧化，因此其水溶液化學(xué)性質(zhì)活躍，因此需要應(yīng)用液相色譜進(jìn)行檢測(cè)。在檢測(cè)過(guò)程中，可選擇鹽酸甲醇等溶劑，能夠保證藥物的穩(wěn)定性，對(duì)檢測(cè)結(jié)果可信度有一定的保障。
2 有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)
在藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、轉(zhuǎn)運(yùn)以及使用過(guò)程中產(chǎn)生有關(guān)物質(zhì)，這對(duì)藥品的使用安全和質(zhì)量產(chǎn)生了一定影響，例如在藥品生產(chǎn)過(guò)程中引入了異構(gòu)體、中間體以及副產(chǎn)物；藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中也會(huì)衍生聚合物以及降解物等。因此，對(duì)于藥品中含量超標(biāo)的對(duì)人體有毒有害的有關(guān)物質(zhì)的一定要進(jìn)行控制。但是有關(guān)物質(zhì)含量較低，通常所用的檢測(cè)方法靈敏度較低不易檢測(cè)出結(jié)果，而應(yīng)用液相色譜法既可以檢測(cè)出含量較低的有關(guān)物質(zhì)，檢出限可達(dá)到0.05μg/ml，能夠zui大限度提升有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性。
3 液相色譜法鑒別藥品
各種藥品的藥效不同，藥品的鑒定尤為重要，能夠保證藥物的正確使用。可以通過(guò)液相色譜法對(duì)藥品進(jìn)行鑒定，根據(jù)樣品的保留時(shí)間、成分的結(jié)構(gòu)和特性等對(duì)藥物進(jìn)行定性。
4 中藥質(zhì)量檢測(cè)
中成藥的組分繁多，較為復(fù)雜，常規(guī)方法檢測(cè)難度較大，無(wú)法獲得準(zhǔn)確結(jié)果，采用液相色譜法能夠準(zhǔn)確的檢測(cè)和分離中成藥中的各種有效組分，是測(cè)定中成藥成分的有效方法之一。該方法使得中藥的有效成分得以準(zhǔn)確控制，進(jìn)而有利于中藥檢測(cè)技術(shù)的現(xiàn)代化進(jìn)程。
